Jaką dawkę ibuprofenu można stosować w okresie laktacji? 200, 400, 600 a może 800mg?

Zakres dawek od 200 do 2400mg na dobę uznaje się za niskie ryzyko w okresie laktacji. Zobaczcie, dlaczego tak jest.

Co warto wiedzieć

Bezpieczeństwo stosowania danego leku w okresie laktacji zależy w głównej mierze od ostatecznej ilości leku, jaka jest w stanie dotrzeć do mleka. Tę ilość można ocenić na podstawie właściwości leki i badań nad przenikaniem do mleka.

Co wiemy o leku

Ibuprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, uznaje się, że jednym z leków pierwszego wyboru u mam karmiących piersią z uwagi na dobry profil bezpieczeństwa w okresie laktacji. Przenikanie ibuprofenu do mleka jest bardzo słabe.

Nawet jeśli dziecko też stosuje ibuprofen (bo ma gorączkę, jest przeziębione, coś boli malucha) stosowanie przez mamę w zakresie dawek zalecanych nie spowoduje istotnego zwiększenia dawki leku, którą otrzymuje dziecko doustnie. Czyli ibuprofen z mleka mamy nie “podbije” znacząco ilości leku, jaką dziecko na dobę przyjmuje doustnie.

Nawet wysokie dawki podawane matce i przewlekłe stosowanie ibuprofenu nie powodują zwiększonego przenikania leku.

Co wiemy z badań

W dwóch wczesnych badaniach (z 1982 i 1984 roku) próbowano zmierzyć stężenie ibuprofenu w mleku. W jednym badaniu dawka pacjentki wynosiła 400 mg dwa razy na dobę (800mg na dobę), natomiast w drugim badaniu z udziałem 12 pacjentek dawka wynosiła 400 mg co 6 godzin (1200mg). W obu badaniach ibuprofen był niewykrywalny w mleku matki (odpowiednio <0,5 i 1 mg/l).

W późniejszym badaniu, w którym wykorzystano bardziej czuły test, stwierdzono obecność ibuprofenu w mleku jednej kobiety, która przyjęła doustnie 6 dawek po 400 mg w ciągu 42,5 godziny. Po 30 minutach od pierwszej dawki wykryto w mleku poziom ibuprofenu wynoszący 13 mcg/l. Najwyższy zmierzony poziom wynosił 180 mcg/l około 4 godzin po trzeciej dawce i 20,5 godziny po pierwszej dawce. Autorzy oszacowali, że niemowlę będzie otrzymywać około 17 mcg/kg dziennie (100 mcg dziennie), przy dawce matczynej wynoszącej około 1,2 grama dziennie. Dawka ta stanowi 0,0008% dawki mamy w przeliczeniu wagowym i 0,06% powszechnie przyjętej dawki dla niemowląt wynoszącej 30 mg/kg na dobę (10 mg/kg co 8 godzin).

W kolejnym badaniu od 13 kobiet pobrano pojedyncze próbki mleka w okresie od 1,5 do 8 godzin po trzeciej dawce ibuprofenu w dziennym schemacie dawkowania wynoszącym średnio 1012 mg na dobę (zakres od 400 do 1200 mg na dobę). Z 13 analizowanych próbek mleka średnie stężenie w mleku wyniosło 361 mcg/l (zakres od 164 do 590 mcg/l). Oszacowano, względna dawka dla dziecka (RID) wynosi <0,38%; jednakże RID różniło się w zależności od czasu po porodzie i zawartości białka w mleku. Wartość RID była najwyższa w siarze, gdy zawartość białka w mleku była najwyższa (RID 0,6%). Szacunkowa średnia dawka dla niemowląt karmionych całkowicie piersią wynosiła 68 mcg/kg dziennie lub 0,2% dawki stosowanej u dzieci.

Średnie RID wynosi 0,06-0,22% dawki mamy w przeliczeniu wagowym wg elactancia, wg Hale’a max 0,66% .

Poniżej farmakokinetyka leku za elactancia.

Ile ibuprofenu mogę przyjąć?

Ibuprofen dostępny bez recepty występuje w dawkach 200, 400 i 600mg z zalecanym maksymalnym dawkowaniem do 1200 mg na dobę. Poniżej wycinek z Charakterystyki Produktu Leczniczego leku Ibuprom oraz Ibuprom Ultramax.

Pod kontrolą specjalisty zalecane dawki mogą być wyższe. Maksymalna dawka ibuprofenu nie powinna przekraczać 2400mg na dobę, czyli 800mg co 8 godzin. Poniżej wycinek z Charakterystyki Produktu Leczniczego leku Ibuprofen Pabi.

Kiedy stosuje się wyższe dawki ibuprofenu?

W przypadku zapalenia piersi (rekomendowana dawka to 800mg 3x na dobę) – zgodnie z protokołem ABM z 2022 roku (Sprawdź TUTAJ).
Przy bólu różnego pochodzenia, np. Bólu głowy, również migrenowym, bólu zębów, mięśni, kości i stawów. W bólach pourazowych i nerwobólach.
W gorączce różnego pochodzenia (m.in. w przebiegu grypy i przeziębienia).
W bolesnym miesiączkowaniu.
W objawowym leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów oraz choroby zwyrodnieniowej stawów.

Ile będzie leku w mleku?

Wiemy, że jest stosowany w pediatrii i dawka pediatryczna to 10mg/kg/dzień co 6-8 godzin (maksymalnie 40mg/kg/dzień). Lek w mleku nie osiągnie stężenia istotnego klinicznie dla dziecka, nawet przy maksymalnych dawkach u mamy przez długi czas.

Sprawdźmy

Dane wejściowe: RID max 0,66%, masa ciała mamy 60kg.

Liczymy dla dziecka, które jest karmione wyłącznie piersią.

Dawka mamy 1200mg na dobę = ilość leku z mlekiem mamy w takiej sytuacji może wynosić 0,13mg/kg masy ciała dziecka/dobę.

Dawka mamy 2400mg na dobę = ilość leku z mlekiem mamy w takiej sytuacji może wynosić 0,26mg/kg masy ciała dziecka/dobę.

Jest to szacowana ilość leku w mleku. RID nie jest precyzyjnym parametrem, ale wystarczająco dobry, żeby szacować rząd wielkości dawki leku dla dziecka z mlekiem.

A co jeśli moje dziecko otrzymuje ibuprofen w syropie lub czopku?

Załóżmy, że maluch otrzymuje 3ml syropu (200mg ibuprofenu w 5 ml) czyli 120mg 3x na dobę, waży 6 kg. Całkowita dawka dobowa dla dziecka to 360mg.

Jeśli mama zastosuje 2400mg ibuprofeny, to dawka dobowa ibuprofenu z mlekiem mamy wyniesie 1,56mg.

Dziecko w sumie otrzyma 361,56mg. Dodatkowa ilość z mlekiem mamy nie spowoduje u dziecka zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Uwaga

Trzeba pamiętać, że zawsze stosujemy jak najmniejsze, ale SKUTECZNE dawki leków. Do tego każdy lek jest obarczony ryzykiem działań niepożądanych, których nasilenie może zależeć od dawki. Dlatego jeśli rozważasz zastosowanie wysokiej dawki ibuprofenu (powyżej 1200mg na dobę), warto skonsultować się ze specjalistą i określić, czy i jakie jest ryzyko działań niepożądanych dla Ciebie w takiej sytuacji.

Data wpisu: 20.09.2023

Ciekawe? Zajrzyj na stronę Wydawnictwa Laktaceuta i zobacz co jeszcze przygotowałam o lekach w laktacji!

Na podstawie:

Ito S, Blajchman A, Stephenson M et al. Prospective follow-up of adverse reactions in breast-fed infants exposed to maternal medication. Am J Obstet Gynecol. 1993;168:1393-9. PMID: 8498418

Weibert RT, Townsend RJ, Kaiser DG et al. Lack of ibuprofen secretion into human milk. Clin Pharm. 1982;1:457-8. PMID: 7184678

Townsend RJ, Benedetti TJ, Erickson SH et al. Excretion of ibuprofen into breast milk. Am J Obstet Gynecol. 1984;149:184-6. PMID: 6720796

Walter K, Dilger C. Ibuprofen in human milk. Br J Clin Pharmacol. 1997;44:211-2. PMID: 9278216

Rigourd V, de Villepin B, Amirouche A et al. Ibuprofen concentrations in human mature milk-First data about pharmacokinetics study in breast milk with AOR-10127 „Antalait” study. Ther Drug Monit. 2014;36:590-6. PMID: 24695355

Charakterystyka Produktu Leczniczego Ibum Forte, Ibuprom, Ibuprom Ultramax, Ibuprofen Pabi

Ibuprofen. At e-lactancia.org Retrieved 20 September, 2023 from https://e-lactancia.org/breastfeeding/ibuprofen/product/

Mitchell KB, Johnson HM, Rodríguez JM, Eglash A, Scherzinger C, Zakarija-Grkovic I, et al. Academy of Breastfeeding Medicine Clinical Protocol #36: The Mastitis Spectrum, Revised 2022. Breastfeed Med. 2022 May;17(5):360–76.

Ibuprofen a karmienie piersią – jaka dawka?